Extremity Medical erhält FDA-Zulassung für neues Implantat aus Zeniva® PEEK von Solvay zum Fixieren von Hammerzehen

Published Jun 11, 2014

ROSEMONT, Illinois (USA), 11. Juni 2014 –Extremity Medical LLC mit Firmensitz in Parsippany, (New Jersey, USA), ein unternehmerisch ausgerichteter Hersteller von orthopädischen Implantaten für distale Extremitäten, hat für sein neues HammerFIX™ IP-Fusionssystem aus Zeniva® Polyetheretherketon (PEEK) von Solvay Specialty Polymers die 510(k)-Zulassung der US-Lebens- und Arzneimittelbehörde (FDA) erhalten. Zeniva® PEEK, das zu den Solviva® Biomaterialien von Solvay zählt – besitzt annähernd den gleichen Modul wie der Zehenknochen sowie ausgezeichnete Zähigkeit und Ermüdungsbeständigkeit. Die FDA-Freigabe basierte zum Teil auf der umfangreichen Master Access File (MAF) von Solvay für Zeniva® PEEK. Solvay hat dies auf der 10. jährlichen Ausstellung für Orthopedic Manufacturing & Technology (OMTEC) bekanntgegeben, die vom 11. bis 12.Juni 2014 in Rosemont (Illinois, USA) stattfindet.