Extremity Medical reçoit l’approbation de la FDA pour son nouvel implant d’ancrage d’orteil en marteau réalisé en Zeniva® de Solvay

Published Jun 11, 2014

ROSEMONT (Illinois, USA), 11 juin 2014–Extremity Medical LLC, fabricant à forte culture d’entreprise d’implants orthopédiques pour extrémités distales, basé à Parsippany (New Jersey), a reçul'autorisation 510(k) de laFood and Drug Administration (FDA) américaine pour son système de fusion chirurgical HammerFiX™réalisé en résine polyétheréthercétone (PEEK) Zeniva® de Solvay Specialty Polymers. Le Zeniva® PEEK, qui appartient à la gamme de biomatériaux Solviva® de Solvay, possède un module très proche de celui de l’os, avec également d’excellentes propriétés de dureté et de résistance à la fatigue. Le feu vert de la FDA reposait en partie sur l’accès au fichier-maître bien établi de Solvay pour le Zeniva® PEEK. Solvay a fait cette annonce au 10e Salon annuel OMTEC (Orthopedic Manufacturing & Technology) qui se tient les 11 et 12 juin à Rosemont (Illinois, USA).